{"id":68762,"date":"2026-02-05T18:03:29","date_gmt":"2026-02-05T17:03:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.livemag.it\/index.php\/2026\/02\/05\/tumori-via-libera-al-pembrolizumab-per-3-nuove-indicazioni-terapeutiche\/"},"modified":"2026-02-05T18:03:29","modified_gmt":"2026-02-05T17:03:29","slug":"tumori-via-libera-al-pembrolizumab-per-3-nuove-indicazioni-terapeutiche","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.livemag.it\/index.php\/2026\/02\/05\/tumori-via-libera-al-pembrolizumab-per-3-nuove-indicazioni-terapeutiche\/","title":{"rendered":"Tumori, via libera al pembrolizumab per 3 nuove indicazioni terapeutiche"},"content":{"rendered":"<div>\n<p>ROMA (ITALPRESS) \u2013 Negli ultimi 10 anni, in Italia, i decessi per cancro sono diminuiti del 9%. Un risultato importante, a cui hanno contribuito le campagne di prevenzione, l\u2019adesione agli screening e l\u2019innovazione terapeutica rappresentata anche dall\u2019immunoncologia, che oggi fa segnare un ulteriore cambio di paradigma. L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha approvato la rimborsabilit\u00e0 di pembrolizumab in 3 nuove indicazioni, che si aggiungono alle attuali 25. Cambia cos\u00ec la pratica clinica in due neoplasie ginecologiche: nel tumore della cervice uterina, dove il rischio di morte \u00e8 stato ridotto del 43% nelle pazienti in stadio III-IVA secondo la classificazione FIGO 2014, e nel carcinoma dell\u2019endometrio, in cui il rischio di progressione della malattia \u00e8 diminuito del 66%. A cui si aggiunge il carcinoma uroteliale non resecabile o metastatico, dove il rischio di morte \u00e8 stato ridotto del 49% e la sopravvivenza globale mediana \u00e8 pi\u00f9 che raddoppiata rispetto alla chemioterapia.<br \/>AIFA, inoltre, ha riconosciuto l\u2019importante requisito di innovativit\u00e0 terapeutica ai due nuovi regimi basati sull\u2019immunoterapia con pembrolizumab nei tumori dell\u2019endometrio e dell\u2019urotelio. Questi passi avanti nel trattamento delle tre neoplasie sono approfonditi oggi a Roma, in una conferenza stampa promossa da MSD.<br \/>Nel 2024, in Italia, sono state stimate quasi 2.400 nuove diagnosi di tumore della cervice uterina. Nella quasi totalit\u00e0 dei casi, questa neoplasia \u00e8 causata dall\u2019infezione da Papillomavirus umano (HPV), che si trasmette soprattutto per via sessuale. AIFA ha approvato la rimborsabilit\u00e0 di pembrolizumab, in associazione a chemioradioterapia (radioterapia a fasci esterni seguita da brachiterapia), nel trattamento del carcinoma della cervice localmente avanzato in stadio III-IVA (secondo la classificazione FIGO 2014) in pazienti che non hanno ricevuto una precedente terapia definitiva.<br \/>\u201cPer la prima volta in 25 anni, cambia la pratica clinica nel tumore della cervice uterina localmente avanzato ad alto rischio, in cui lo standard di cura finora \u00e8 stato rappresentato dalla sola chemioradioterapia concomitante \u2013 afferma Domenica Lorusso, Responsabile del Centro di Ginecologia Oncologica di Humanitas San Pio X e Professore Ordinario di Ostetricia e Ginecologia di Humanitas University -. La combinazione di pembrolizumab con la chemioradioterapia concomitante esclusiva aumenta, in modo statisticamente significativo e clinicamente rilevante, la sopravvivenza globale\u201d. <br \/>In particolare, nello studio KEYNOTE-A18, pubblicato su \u201cThe Lancet\u201d, l\u2019associazione ha ridotto il rischio di morte del 33% rispetto alla sola chemioradioterapia concomitante e il tasso di sopravvivenza globale a 36 mesi \u00e8 risultato dell\u201982,6% per l\u2019associazione rispetto al 74,8% della sola chemioradioterapia in tutta la popolazione. Inoltre, nel setting di pazienti in stadio III-IVA secondo la classificazione FIGO 2014 l\u2019associazione ha ridotto il rischio sia di progressione che di morte del 43% rispetto alla sola chemioradioterapia. \u201cSi tratta di un setting potenzialmente curativo \u2013 sottolinea la Professoressa Lorusso, che \u00e8 Principal Investigator dello studio KEYNOTE-A18 -. Per questo, l\u2019aggiunta dell\u2019immunoterapia con pembrolizumab alla chemioradioterapia consentir\u00e0 di portare a una potenziale guarigione un maggior numero di pazienti. Con questo approccio, \u00e8 possibile sommare i benefici a lungo termine dell\u2019immunoterapia con l\u2019efficacia immediata della chemioradioterapia che hanno gi\u00e0 dimostrato in altre patologie un effetto di reciproco potenziamento quando somministrate insieme\u201d.<br \/>Passi avanti anche in un\u2019altra neoplasia ginecologica, il tumore dell\u2019endometrio, che ha fatto registrare in Italia circa 8.650 nuove diagnosi nel 2024. AIFA ha approvato la rimborsabilit\u00e0 di pembrolizumab, in associazione alla chemioterapia (carboplatino e paclitaxel), nel trattamento di prima linea di pazienti affette da carcinoma dell\u2019endometrio primario avanzato o ricorrente con deficit del sistema di mismatch repair (dMMR) e che sono candidate a terapia sistemica. Nello studio KEYNOTE-868, pembrolizumab pi\u00f9 carboplatino e paclitaxel seguito da pembrolizumab in monoterapia ha ridotto il rischio di progressione di malattia o di morte del 66% nelle pazienti con deficit di riparazione dei mismatch, rispetto a placebo con chemioterapia (carboplatino e paclitaxel) seguito dal solo placebo. \u201cIl carcinoma dell\u2019endometrio \u00e8 uno dei tumori femminili pi\u00f9 frequenti ed \u00e8 l\u2019unica, tra le neoplasie ginecologiche, con incidenza e mortalit\u00e0 in aumento \u2013 afferma la Professoressa Lorusso -. Purtroppo, la sopravvivenza mediana per le pazienti con malattia ricorrente o avanzata non supera i 36 mesi. La caratterizzazione molecolare \u00e8 cruciale e ha un impatto sulla scelta terapeutica. Circa il 30% delle pazienti presenta un tumore con deficit del mismatch repair, cio\u00e8 un malfunzionamento del meccanismo di riparazione del DNA. L\u2019aggiunta di pembrolizumab alla chemioterapia rappresenta una nuova opzione terapeutica di prima linea per le donne con carcinoma endometriale primario avanzato o ricorrente con deficit del sistema di mismatch repair, dimostrando un miglioramento davvero significativo della sopravvivenza libera da progressione. Si tratta di un risultato straordinario\u201d. <br \/>Dopo decenni, cambia anche il trattamento di prima linea del carcinoma uroteliale non resecabile o metastatico, grazie all\u2019approvazione da parte di AIFA della rimborsabilit\u00e0 di pembrolizumab, in associazione a enfortumab vedotin, un anticorpo farmaco-coniugato. <br \/>Nello studio KEYNOTE-A39, pubblicato sul \u201cNew England Journal of Medicine\u201d, la nuova associazione \u00e8 stata confrontata con la chemioterapia a base di platino, considerata per decenni standard di cura, dimostrando un beneficio significativo e clinicamente rilevante sia in termini di sopravvivenza libera da progressione sia di sopravvivenza globale. A un successivo follow up mediano di 29,1 mesi, l\u2019associazione ha continuato a dimostrare la sua efficacia, riducendo il rischio di morte del 49%, con un incremento della sopravvivenza globale mediana pi\u00f9 che raddoppiato rispetto alla chemioterapia. La durata mediana della risposta \u00e8 stata di 23,3 mesi per l\u2019associazione e di 7 mesi per la chemioterapia. <br \/>Nel 2024, in Italia, sono stati stimati circa 31.000 nuovi casi di tumori della vescica, di cui oltre il 90% \u00e8 costituito da carcinomi uroteliali. \u201cFin dagli anni 80 gli schemi di chemioterapia a base di platino hanno rappresentato lo standard di cura del carcinoma uroteliale non resecabile o metastatico \u2013 spiega Roberto Iacovelli, Professore Associato di Oncologia Medica all\u2019Universit\u00e0 Cattolica del Sacro Cuore \u2013 Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS di Roma -. La nuova associazione, per la prima volta, ha migliorato la sopravvivenza e il controllo di malattia. Siamo di fronte a una vera rivoluzione della cura e a un\u2019innovazione decisiva per i pazienti, sia per i risultati ottenuti sia per la natura dei trattamenti\u201d. \u201cPembrolizumab aveva gi\u00e0 dimostrato di essere efficace come terapia di seconda linea nel tumore uroteliale \u2013 continua il Professore Iacovelli -. In prima linea, l\u2019associazione pembrolizumab pi\u00f9 enfortumab vedotin \u00e8 caratterizzata da una sinergia nel controllo della malattia a tutto vantaggio dei pazienti. La malattia viene cos\u00ec contrastata su due fronti. Uno \u00e8 costituito dal sistema immunitario che viene riattivato contro il tumore grazie a pembrolizumab, l\u2019altro \u00e8 la maggiore selettivit\u00e0 nell\u2019aggressione delle cellule malate, grazie all\u2019anticorpo farmaco-coniugato, che costituisce una forma di chemioterapia pi\u00f9 evoluta. In questo modo, si ottiene un controllo pi\u00f9 duraturo e profondo della neoplasia. La sopravvivenza globale mediana \u00e8 pi\u00f9 che raddoppiata e l\u2019efficacia della terapia nel ridurre significativamente l\u2019estensione della malattia \u00e8 possibile in una percentuale rilevante dei pazienti, ovvero il 67% rispetto al 44% della chemioterapia. Poich\u00e8 questi risultati hanno cambiato la storia naturale della malattia, cambier\u00e0 anche la pratica clinica attuale superando il vecchio standard chemioterapico. Inoltre, la decisione di AIFA \u00e8 in linea con le linee guida della Societ\u00e0 Europea di Oncologia Medica, che raccomandano tale associazione come trattamento di prima linea da preferire nei pazienti con tumore uroteliale avanzato\u201d.<br \/>\u201cL\u2019immunoterapia di MSD con pembrolizumab ha segnato un salto quantico in oncologia, un reale cambiamento di paradigma che ha aperto strade un tempo inimmaginabili \u2013 conclude Nicoletta Luppi, Presidente e Amministratrice Delegata MSD Italia -. Il triplice ampliamento di indicazione da parte di AIFA testimonia il continuo valore dell\u2019immunoterapia nel trasformare la pratica clinica, offrendo nuove prospettive terapeutiche ai pazienti oncologici. Un risultato che nasce da una visione di lungo periodo e da un impegno costante e senza eguali nella Ricerca, sostenuto da uno dei programmi di sviluppo clinico pi\u00f9 ampi in oncologia: una pipeline diversificata che include oltre 25 meccanismi innovativi e pi\u00f9 di 30 tipi di tumore. E\u2019 questa fiducia nella Scienza, insieme alla capacit\u00e0 di guardare lontano, a consentirci di immaginare un futuro nel quale continuare a offrire, a un numero sempre maggiore di Persone, pi\u00f9 tempo e pi\u00f9 Vita\u201d.<\/p>\n<p>\u2013 foto mec\/Italpress \u2013<\/p>\n<p>(ITALPRESS).<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ROMA (ITALPRESS) \u2013 Negli ultimi 10 anni, in Italia, i decessi per cancro sono diminuiti del 9%. 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