{"id":63155,"date":"2025-11-12T15:02:48","date_gmt":"2025-11-12T14:02:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.livemag.it\/index.php\/2025\/11\/12\/hiv-confermata-efficacia-e-sicurezza-di-terapie-e-prep-long-acting\/"},"modified":"2025-11-12T15:02:48","modified_gmt":"2025-11-12T14:02:48","slug":"hiv-confermata-efficacia-e-sicurezza-di-terapie-e-prep-long-acting","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.livemag.it\/index.php\/2025\/11\/12\/hiv-confermata-efficacia-e-sicurezza-di-terapie-e-prep-long-acting\/","title":{"rendered":"HIV, confermata efficacia e sicurezza di terapie e PrEP long acting"},"content":{"rendered":"<div>\n<p>ROMA (ITALPRESS) \u2013 Il trattamento e la prevenzione dell\u2019HIV stanno vivendo una profonda trasformazione grazie ai farmaci iniettabili a lunga durata d\u2019azione, i cosiddetti long-acting, capaci di mantenere efficacia e tollerabilit\u00e0 con una sola somministrazione ogni due mesi. E\u2019 quanto emerso dal 20\u00b0 Congresso della European AIDS Clinical Society (EACS) che si \u00e8 svolto nelle scorse settimane a Parigi, dove sono stati presentati decine di studi dedicati alle nuove terapie e strategie preventive.<br \/>Per il trattamento, le ricerche confermano che le terapie long-acting a base di cabotegravir e rilpivirina, somministrate ogni due mesi, garantiscono un controllo dell\u2019infezione pari o superiore al 90%, con pochissimi casi di fallimento virologico (inferiori all\u20191%) e un\u2019eccellente tollerabilit\u00e0. Lo studio Long-ICONA, condotto nell\u2019ambito della coorte italiana ICONA, ha coinvolto circa un centinaio di persone con HIV che sono passate dalla terapia orale quotidiana alla combinazione iniettabile bimestrale di cabotegravir e rilpivirina.<br \/>\u201cSi tratta di uno studio prospettico che ha valutato non solo la risposta virologica, ma anche parametri biologici peculiari come le concentrazioni plasmatiche del farmaco e i marcatori infiammatori \u2013 commenta Andrea Giacomelli, infettivologo, Universit\u00e0 degli Studi di Milano, Dipartimento di Scienze Biomediche e Cliniche; ASST Fatebenefratelli Sacco; Consigliere SIMIT \u2013 I risultati mostrano che non vi \u00e8 nessuna variazione significativa dell\u2019infiammazione sistemica e i livelli di farmaco sempre sopra la soglia di efficacia, confermando la sicurezza del trattamento nel tempo. Inoltre, nessun partecipante ha presentato concentrazioni subottimali di farmaco\u201d.<br \/>Tra i lavori presentati a EACS 2025, spiccano una metanalisi di studi osservazionali sull\u2019uso del cabotegravir\/rilpivirina in real life in oltre 2mila persone con HIV e lo studio VOLITION, che ha esplorato tra gli operatori sanitari la percezione e la fattibilit\u00e0 della terapia iniettabile. \u2018La metanalisi conferma una efficacia superiore al 90% a 12 mesi, con tassi di fallimento virologico intorno all\u20191% e interruzioni legate soprattutto al dolore nel sito d\u2019iniezione. VOLITION, invece, ha raccolto le opinioni dei clinici, che considerano questa strategia semplice e gestibile, anche nelle fasi precoci del trattamento \u2013 spiega Andrea Giacomelli \u2013 E\u2019 una nuova importante opportunit\u00e0 di scelta per la persona con HIV: poter passare da una terapia orale quotidiana a una somministrazione bimestrale controllata dal centro rappresenta un cambio di paradigma\u201d.<br \/>Dati sull\u2019applicazione concreta del trattamento con cabotegravir e rilpivirina sono emersi anche dallo studio SCohoLART dell\u2019IRCCS San Raffaele di Milano, che ha seguito 549 persone con HIV virologicamente soppresse per una mediana di 24 mesi dopo il passaggio alla terapia iniettabile long-acting.<br \/>\u201cAbbiamo osservato che il 99% dei pazienti mantiene la soppressione virale dopo due anni, con solo sei casi di fallimento virologico, tutti rientrati a viremia non rilevabile dopo il cambio di terapia \u2013 spiega Camilla Muccini, infettivologa, Ospedale San Raffaele -. L\u2019aderenza \u00e8 altissima: oltre il 98% delle iniezioni \u00e8 stato effettuato nella finestra prevista, grazie al monitoraggio diretto da parte del centro. Lo studio ha inoltre evidenziato un miglioramento del profilo immunologico, con un aumento del rapporto CD4\/CD8 legato a una riduzione dei linfociti CD8, e benefici sul piano metabolico e renale: riduzione del colesterolo LDL e miglioramento della funzione renale, senza variazioni di peso. Questi risultati ci dicono che la terapia long-acting \u00e8 non solo efficace e tollerata, ma anche capace di preservare l\u2019equilibrio metabolico e immunologico nel lungo periodo\u201d.<br \/>Per quanto riguarda le opzioni di Profilassi Pre-Esposizione (PrEP) a lunga durata d\u2019azione, in particolare, \u00e8 emerso che il cabotegravir long acting si distingue per una migliore tollerabilit\u00e0 rispetto ad altre formulazioni: lo studio CLARITY mostra che il 90% dei partecipanti, dopo aver provato una singola dose di entrambi i trattamenti, e l\u201986% degli operatori sanitari, hanno espresso una preferenza per cabotegravir. Lo studio CLARITY ha coinvolto 63 adulti senza infezione da HIV in un crossover (ogni partecipante ha ricevuto entrambe le formulazioni in momenti diversi): una singola iniezione intramuscolare di cabotegravir e due iniezioni sottocutanee di lenacapavir. Dai risultati sono emersi dati interessanti: il 69% dei partecipanti ha giudicato cabotegravir \u201cmolto o totalmente accettabile\u201d, contro il 48% per lenacapavir; il 90% dei partecipanti e l\u201986% dei medici ha preferito cabotegravir; le reazioni nel sito d\u2019iniezione (noduli, arrossamenti, gonfiori) sono risultate 4,4 volte pi\u00f9 frequenti con lenacapavir rispetto a cabotegravir; in generale, nessun evento avverso grave \u00e8 stato registrato.<br \/>\u201cNello studio CLARITY abbiamo il primo confronto diretto tra due opzioni iniettabili per la PrEP \u2013 spiega Davide Moschese, infettivologo dell\u2019Ospedale L. Sacco, Milano -. Entrambe estremamente efficaci nel prevenire l\u2019infezione da HIV, ma la preferenza per cabotegravir mostra quanto la tollerabilit\u00e0 e l\u2019accettabilit\u00e0 dipenda dalla percezione dell\u2019utente. Sebbene si tratti di risultati preliminari, questi dati mostrano un primo passo verso un approccio sempre pi\u00f9 personalizzato alla prevenzione che pu\u00f2 essere realizzato esclusivamente con la disponibilit\u00e0 di diverse strategie che si adattino alle esigenze e percezioni del singolo individuo\u201d.<br \/>\u201cI risultati dello studio CLARITY sono i primi dati randomizzati sul confronto di tollerabilit\u00e0 ed accettabilit\u00e0 tra le due principali opzioni di PrEP iniettabile \u2013 commenta Valentina Mazzotta responsabile dell\u2019ambulatorio per il counseling, il test e la profilassi dell\u2019infezione dell\u2019HIV e delle infezioni a trasmissione sessuale presso l\u2019INMI Spallanzani di Roma \u2013 I dati acquisiti in favore di cabotegravir sono preliminari, ma molto importanti perch\u00e8 mostrano come l\u2019esperienza di somministrazione possa influenzare l\u2019accettabilit\u00e0 delle nuove formulazioni long acting. Capire le differenze in termini di percezione e accettabilit\u00e0 aiuta le persone e i loro medici a scegliere ci\u00f2 che meglio si adatta al proprio stile di vita, costruendo una prevenzione efficace e sostenibile. I risultati a lungo termine ci aiuteranno a capire se queste differenze si manterranno nel tempo e come potranno incidere sull\u2019aderenza nella pratica reale\u201d.<br \/>\u201cLo studio CLARITY evidenzia ancora una volta come la persona debba essere al centro delle scelte preventive \u2013 aggiunge Silvia Nozza, infettivologa, Ospedale San Raffaele, Milano -. La sensazione di normalit\u00e0 e benessere, anche rispetto al dolore che si prova nel punto di iniezione e a piccoli effetti collaterali, l\u2019importanza di limitare lo stigma, sono elementi cruciali: la prevenzione funziona se le persone l\u2019accettano\u201d.<br \/>Accanto allo studio CLARITY, sono stati presentati anche i primi dati europei nella pratica clinica, in real world, sull\u2019uso di cabotegravir long acting per la PrEP. La ricerca, condotta dagli ospedali Sacco di Milano e dall\u2019INMI Spallanzani di Roma, ha coinvolto oltre 300 persone che hanno scelto la PrEP iniettabile nell\u2019ambito di un programma di accesso esteso. I risultati mostrano ottima tollerabilit\u00e0, con reazioni locali per la maggior parte lievi e transitorie; nessuna nuova infezione da HIV registrata dopo una mediana di 28 settimane; tasso di continuit\u00e0 del trattamento del 92%; inoltre, motivi di interruzione sono stati solo per un terzo legati alla tollerabilit\u00e0 del farmaco, mentre molto pi\u00f9 spesso sono stati legati al cambiamento delle condizioni personali di esposizione a rischio di HIV (come l\u2019ingresso in una relazione stabile monogama).<br \/>\u201cAbbiamo privilegiato l\u2019accesso alla PrEP iniettabile per persone che non potevano o non volevano usare la PrEP orale, come chi aveva intolleranze o difficolt\u00e0 di aderenza \u2013 spiega Davide Moschese \u2013 I dati sono molto incoraggianti: elevata accettabilit\u00e0, nessuna infezione, e un\u2019aderenza superiore al 90%. E\u2019 un segnale forte del potenziale di questa nuova modalit\u00e0 di prevenzione, che permette di ridurre i vincoli e offrire maggiore libert\u00e0 e una protezione duratura\u201d.<\/p>\n<p>\u2013 Foto Diessecom \u2013<\/p>\n<p>(ITALPRESS).<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ROMA (ITALPRESS) \u2013 Il trattamento e la prevenzione dell\u2019HIV stanno vivendo una profonda trasformazione grazie ai farmaci iniettabili a lunga durata d\u2019azione, i cosiddetti long-acting, capaci di mantenere efficacia e tollerabilit\u00e0 con una sola somministrazione ogni due mesi. 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