{"id":53927,"date":"2025-06-25T21:02:48","date_gmt":"2025-06-25T19:02:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.livemag.it\/index.php\/2025\/06\/25\/dispositivi-per-diabete-verso-modello-di-procurement-equo-e-innovativo\/"},"modified":"2025-06-25T21:02:48","modified_gmt":"2025-06-25T19:02:48","slug":"dispositivi-per-diabete-verso-modello-di-procurement-equo-e-innovativo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.livemag.it\/index.php\/2025\/06\/25\/dispositivi-per-diabete-verso-modello-di-procurement-equo-e-innovativo\/","title":{"rendered":"Dispositivi per diabete, verso modello di procurement equo e innovativo"},"content":{"rendered":"
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ROMA (ITALPRESS) \u2013 Sostenibilit\u00e0, equit\u00e0, qualit\u00e0, innovazione e armonizzazione le parole chiave del nuovo paradigma di approvvigionamento dei device per il diabete.
Negli ultimi anni le tecnologie per il trattamento e il monitoraggio del diabete hanno compiuto passi in avanti significativi, migliorando concretamente la gestione della patologia e la qualit\u00e0 di vita delle persone affette da diabete. Il diabete \u00e8 una patologia cronica caratterizzata dalla presenza di elevati livelli di glucosio nel sangue (iperglicemia) e da un\u2019alterata quantit\u00e0 o funzione dell\u2019insulina, questa condizione permanente colpisce in Italia una fetta rilevante della popolazione, basti pensare che nel biennio 2022-2023, intorno al 5% della popolazione adulta (18-69 anni) ha riferito una diagnosi di diabete.
Dai numeri \u00e8 facilmente intuibile quanto il settore richieda attenzione sempre crescente. E\u2019 prioritario poter offrire a tutti i pazienti diabetici, tipo 1 e tipo 2, le migliori tecnologie per il monitoraggio della glicemia in termini di caratteristiche tecniche e di sicurezza. In questo senso, il solo marchio CE potrebbe non essere sufficiente a garantire adeguati livelli di performance e, di conseguenza, assicurare risultati di salute e sicurezza per le persone con diabete. Questi elementi dovrebbero, quindi, essere considerati all\u2019interno di nuovi meccanismi di procurement, in un momento di forte innovazione tecnologica e nell\u2019ambito di una patologia cronica ad elevatissimo impatto epidemiologico. Per facilitare i processi decisionali nella scelta di dispositivi di qualit\u00e0 e rispondere alla necessit\u00e0 di coniugare sostenibilit\u00e0 ed equit\u00e0 di accesso con l\u2019innovazione introdotta negli ultimi due decenni, un gruppo di esperti appartenenti a Societ\u00e0 scientifiche, Associazioni di pazienti, Istituzioni competenti, Stazioni Appaltanti e payer si \u00e8 riunito e ha dibattuto sulla possibilit\u00e0 di migliorare i criteri di valutazione delle tecnologie per il diabete. Ne \u00e8 nato un Expert Opinion, ovvero una proposta di aggiornamento del paradigma di approvvigionamento dei dispositivi medici per la gestione della patologia diabetica.
L\u2019Expert Opinion \u00e8 stato realizzato con il coordinamento organizzativo di Cencora Pharmalex, il patrocinio della Societ\u00e0 Italiana di Diabetologia (SID), Associazione Medici Diabetologi (AMD), Societ\u00e0 Italiana di Endocrinologia e Diabetologia Pediatrica (SIEDP), Societ\u00e0 Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici (SIFO), Societ\u00e0 Italiana di Health Technology Assessment (SITHA), Federazione delle Associazioni Regionali degli Economi e Provveditori della Salute (FARE), Salutequit\u00e0 e FAND Associazione Italiana Diabetici e il contributo non condizionato di Abbott srl e Ypsomed Italia e presentato il 25 giugno 2025 all\u2019evento istituzionale \u201cNuovi approcci procedurali, funzionali al trattamento del paziente diabetico con le pi\u00f9 adeguate innovazioni nell\u2019ambito dei dispositivi medici\u201d.
Le gare d\u2019appalto regionali si caratterizzano per una significativa eterogeneit\u00e0 nei criteri di aggiudicazione, nei requisiti tecnici e nei modelli distributivi, generando disparit\u00e0 nell\u2019accesso alle tecnologie nei diversi territori del Paese \u2013 spiega Adriano Leli, Presidente Federazione delle Associazioni Regionali degli Economi e Provveditori della Sanit\u00e0. \u2013 Negli impianti di gara e i contenuti del capitolato tecnico vi \u00e8 molta disparit\u00e0 in termini di numero degli aggiudicatari, criterio di aggiudicazione, capacit\u00e0 economica e finanziaria, requisiti minimi e premiali, meccanismi di fatturazione e distribuzione dei prodotti\u201d.
L\u2019impiego dei dispositivi medici nel diabete ha cambiato il paradigma di cura. L\u2019impiego di strumenti per l\u2019infusione sottocutanea continua di insulina (CSII) si \u00e8 diffusa in modo crescente nelle persone con diabete di tipo 1, diventando il trattamento di riferimento in alcune fasce di popolazione, come quella pediatrica. Parallelamente, i sistemi di monitoraggio in continuo del glucosio (CGM) hanno reso pi\u00f9 accessibile il controllo glicemico, non solo per i pazienti con diabete di tipo 1 ma anche per quelli con diabete di tipo 2 in trattamento insulinico. L\u2019integrazione tra CGM e CSII, mediata da algoritmi intelligenti, ha generato sistemi sempre pi\u00f9 evoluti che automatizzano parzialmente la somministrazione dell\u2019insulina. Il futuro prossimo prevede l\u2019introduzione di dispositivi in grado di rilevare nuovi parametri, come la chetonemia, e la possibilit\u00e0 di gestire il paziente da remoto attraverso la condivisione sicura dei dati glicemici tramite lo smartphone.
\u201cLe nuove tecnologie applicate ai dispositivi medici per il diabete rappresentano una svolta epocale: non si tratta pi\u00f9 solo di migliorare il monitoraggio o la somministrazione dell\u2019insulina, ma di restituire alle persone con diabete la possibilit\u00e0 di vivere con maggiore libert\u00e0, sicurezza e qualit\u00e0 \u2013 afferma Angelo Avogaro, European Diabetes Forum Italia (EUDF). \u2013 I sistemi ibridi avanzati, i sensori continui sempre pi\u00f9 precisi e le insuline innovative ci permettono oggi di personalizzare il trattamento. Il nostro compito, come medici \u00e8 contribuire a garantire accessibilit\u00e0 equa a queste soluzioni, perch\u00e8 il progresso tecnologico abbia un impatto reale e diffuso sulla salute pubblica\u201d.
Tuttavia, a fronte dell\u2019innovazione tecnologica, il sistema di procurement dei device per il diabete in Italia evidenzia forti criticit\u00e0.
Alessandro Brega, Segretario Regionale SIFO Liguria; Responsabile S.S. Farmacovigilanza e Innovazione ASL 4, Sistema Sanitario Regione Liguria, sottolinea \u201cE\u2019 essenziale per i farmacisti ospedalieri poter contribuire ad un innalzamento qualitativo del sistema di approvvigionamento dei dispositivi medici, un\u2019esigenza ancora pi\u00f9 rilevante quando si tratta di rispondere ai bisogni di una popolazione di pazienti cos\u00ec ampia come quella dei diabetici. Tra gli obiettivi sviluppati nel Documento congiunto sicuramente i punti pi\u00f9 rilevanti per le competenze e responsabilit\u00e0 del farmacista ospedaliero sono quelli che sottolineano l\u2019importanza di sviluppare criteri qualitativi, minimi e premianti, non solo fondati sulle caratteristiche intrinseche dei dispositivi, ma sempre pi\u00f9 allineati alle migliori evidenze scientifiche disponibili a supporto delle tecnologie; anche l\u2019Armonizzazione dei rapporti tra professionisti che gestiscono i processi di procurement, l\u2019affidabilit\u00e0 dei fornitori insieme al monitoraggio\/valutazione delle procedure di gara sono caratteristiche sempre pi\u00f9 centrali a qualsiasi processo di acquisto e di implementazione. Desidero poi sottolineare il valore strategico della Sostenibilit\u00e0 ambientale, un argomento su cui la SIFO da anni \u00e8 impegnata e che deve rappresentare un principio guida per l\u2019intero comparto healthcare, in un\u2019ottica di responsabilit\u00e0 condivisa verso l\u2019ambient\u00e8.
Per rispondere a questa frammentazione e accompagnare il progresso tecnologico, gli esperti hanno individuato 10 obiettivi strategici per rendere le gare pi\u00f9 funzionali, trasparenti e orientate alla qualit\u00e0 del servizio offerto: Economicit\u00e0 \u2013 Garantire la sostenibilit\u00e0 economica delle scelte; Appropriatezza prescrittiva e personalizzazione \u2013 Offrire soluzioni terapeutiche calibrate sui bisogni reali del paziente; Qualit\u00e0 \u2013 Selezionare prodotti con elevati standard di sicurezza ed efficacia;
Innovazione \u2013 Facilitare l\u2019accesso tempestivo alle tecnologie emergenti; Armonizzazione \u2013 Favorire una collaborazione costruttiva tra gli attori coinvolti; Affidabilit\u00e0 \u2013 Promuovere una corretta esecuzione delle gare e un dialogo post- aggiudicazione; Digitalizzazione \u2013 Supportare la telemedicina e l\u2019interoperabilit\u00e0 dei dati sanitari; Servizi accessori \u2013 Valorizzare i servizi di supporto al paziente, come il customer care e la distribuzione domiciliare; Programmazione \u2013 Migliorare la raccolta dei dati per stimare fabbisogni e tracciabilit\u00e0; Sostenibilit\u00e0 ambientale \u2013 Integrare criteri green nei processi produttivi e distributivi.
\u201cLa vita dei pazienti con diabete \u00e8 cambiata significativamente grazie all\u2019innovazione bio-tecnologica. Tuttavia, \u00e8 fondamentale allineare i processi di procurement per garantire che questi strumenti siano accessibili a tutti, evitando disuguaglianze nell\u2019accesso alle cur\u00e8\u2019 commenta cos\u00ec Manuela Bertaggia, Presidente Associazione Italiana Diabetici ODV \u2013 FAND.
Il documento di Expert Opinion \u201cConiugare sostenibilit\u00e0, accesso e innovazione tecnologica: un nuovo paradigma di procurement per i dispositivi innovativi nel diabete\u201d \u00e8 disponibile al link: https:\/\/www.sharewithme.it\/fileshare\/Expert_opinion_2025.pdf
-foto ufficio stampa Pharmalex \u2013
(ITALPRESS).<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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