{"id":37694,"date":"2024-10-24T18:04:39","date_gmt":"2024-10-24T16:04:39","guid":{"rendered":"https:\/\/www.livemag.it\/index.php\/2024\/10\/24\/atmp-forum-vii-report-12-terapie-avanzate-piu-supporto-a-innovazione\/"},"modified":"2024-10-24T18:04:39","modified_gmt":"2024-10-24T16:04:39","slug":"atmp-forum-vii-report-12-terapie-avanzate-piu-supporto-a-innovazione","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.livemag.it\/index.php\/2024\/10\/24\/atmp-forum-vii-report-12-terapie-avanzate-piu-supporto-a-innovazione\/","title":{"rendered":"ATMP Forum VII Report: 12 terapie avanzate, pi\u00f9 supporto a innovazione"},"content":{"rendered":"<div>\n<p>ROMA (ITALPRESS) \u2013 E\u2019 stato presentato oggi il VII Report italiano sugli ATMP (Advanced Therapy Medicinal Product, Prodotti Medicinali di Terapie Avanzate) realizzato da ATMP Forum \u2013 www.atmpforum.com, fondato nel 2017 e da allora punto di riferimento per le Terapie Avanzate. ATMP Forum \u00e8 un\u2019agor\u00e0 virtuale nato con l\u2019obiettivo di stimolare l\u2019interazione e discussione tra gli stakeholder su progressi, problemi clinici, economici e organizzativi relativi agli ATMP.<br \/>L\u2019evento di presentazione del Report 2024, organizzato da PharmaLex Italy con il patrocinio di Conferenza delle Regioni e delle Province autonome, Assobiotec, Farmidustria, Ispor, Sihta, Universit\u00e0 del Piemonte Orientale, Uniamo, \u00e8 stato realizzato con il contributo non condizionante di CSL Behring, Gilead Sciences, medac pharma, Novartis, Pierre Fabre, Roche, Pfizer e Vertex Pharmaceuticals.<br \/>Il report presentato ha tracciato un quadro aggiornato di ATMP approvati e disponibili a livello europeo. La quota di ATMP rimborsati rimane ancora molto diversa da Paese a Paese: la Germania (in cui i farmaci hanno immediato accesso alle indicazioni approvate da EMA) presenta la quota pi\u00f9 alta, mentre la Spagna quella pi\u00f9 bassa. La proposta di revisione della legislazione europea sui farmaci potrebbe agevolare la disponibilit\u00e0 di ATMP in tutti gli Stati Membri, e stimolare la possibilit\u00e0 di istituire, su raccomandazione dell\u2019EMA, spazi di sperimentazione normativa. Il report consegna uno spaccato delle terapie ATMP e dei relativi tempi di registrazione e ingresso nel nostro Paese. In Italia, sono 12 le terapie avanzate approvate e rimborsate per 21 indicazioni, 2 ATMP hanno ultimato l\u2019iter di valutazione per la definizione del prezzo e rimborso e ulteriori 2 sono attualmente in valutazione. Il tempo complessivo dalla sottomissione del dossier registrativo ad EMA al primo acquisto di un ATMP rimborsato in Italia \u00e8 in media di quasi 4 anni, per esattezza 1.406 giorni: di cui il 38% speso per la valutazione EMA, il 37% per la valutazione nazionale e il 25% per il primo acquisto a seguito di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Determina AIFA.<br \/>Il report ha messo in luce alcuni elementi caratterizzanti del mercato italiano. \u201cL\u2019incidenza della spesa per ATMP \u00e8 ancora modesta, in quanto sono ancora pochi gli ATMP disponibili ed il numero di pazienti trattati \u00e8 limitato \u2013 spiega Fulvio Luccini, Service Line Lead, Italy Market Access &amp; Reimbursement, Pharmalex Italy e membro del Comitato Direttivo ATMP Forum \u2013 \u201cTuttavia, la pipeline di ATMP \u00e8 pi\u00f9 numerosa: sono state identificate 46 diverse terapie avanzate potenzialmente in grado di raggiungere il mercato italiano tra il 2025 e il 2029. Oncologia ed oncoematologia rappresentano il 40% del target di tali studi, seguite da neurologia, oftalmologia e reumatologia. Prevalgono ancora indicazioni rare (69%), ma sono sempre pi\u00f9 numerosi i casi di ATMP in sviluppo per patologie a pi\u00f9 ampia prevalenza\u201d.<br \/>\u201cLa spesa per ATMP \u00e8 destinata ad aumentare, vista l\u2019importante pipeline e le estensioni di indicazioni di ATMP gi\u00e0 disponibili. \u2013 prosegue Luccini \u2013 Secondo quanto \u00e8 emerso dal report di quest\u2019anno, la spesa sostenuta dal SSN per ATMP a 5 anni (2029) potrebbe raggiungere, a seconda di diversi scenari, una cifra compresa tra i 675 e i 940 milioni di euro\u201d.<br \/>La rimborsabilit\u00e0 da parte del nostro Servizio Sanitario Nazionale \u00e8 una condizione necessaria per l\u2019accesso del paziente al farmaco, ma non sufficiente. L\u2019effettivo accesso del paziente al trattamento dipende anche dalla capacit\u00e0 del sistema di erogare i trattamenti ai nuovi pazienti. Dall\u2019analisi effettuata dall\u2019Agenzia Italiana del Farmaco, emerge come le terapie avanzate siano ormai disponibili su tutto il territorio nazionale seppure con importanti disparit\u00e0.<br \/>Gli esperti che hanno lavorato al report evidenziano che i tempi di accesso e la disparit\u00e0 regionale potrebbero essere anche la conseguenza degli effetti organizzativi importanti sulle aziende sanitarie e sui sistemi sanitari regionali di alcuni ATMP. Emerge l\u2019importanza di programmare l\u2019ingresso dei nuovi ATMP sia attraverso l\u2019identificazione dei centri, l\u2019aggiornamento dei relativi team multidisciplinari e la strutturazione della rete, sia attraverso la verifica di processi codificati e adeguamento delle risorse infrastrutturali, tecnologiche ed informatiche. In sintesi, si conferma una eterogeneit\u00e0 regionale in termini di centri attivi \u2013 attualmente il 56% di quelli abilitati per le CAR-T- e consumi che risultano quasi doppi al Nord rispetto al Centro o al Sud.<br \/>\u201cLe terapie avanzate pongono varie sfide per il sistema e il fattivo impatto sulle persone con malattie rare e ultra-rare.<br \/>La mancanza di centri di eccellenza (ERN) nelle Regioni del Sud crea, come abbiamo anche sottolineato nel rapporto MonitoRare, un flusso di migrazione sanitaria che riguarda il 20% degli adulti e ben il 28% dei bambini. Per le terapie avanzate questo diventa ancora pi\u00f9 problematico, dato il loro alto contenuto tecnologico, rischiando di creare disparit\u00e0 di accesso a trattamenti che hanno un alto valore clinico e di incidere in maniera significativa sulle famiglie, sia in termini economici che di impatto sulla vita, a causa dei disagi degli spostamenti\u201d \u2013 ha commentato Annalisa Scopinaro, Presidente UNIAMO \u2013 \u201cE\u2019 necessario quindi promuovere sui territori lo sviluppo di nuove competenze che consentano al paziente di spostarsi il meno possibile dal suo luogo di residenza. E\u2019 inoltre fondamentale che l\u2019accesso all\u2019innovazione sia rapido e uniforme a tutti i livelli\u201d.<br \/>\u201cRitengo fondamentale uscire dalla logica dei \u201csilos\u201d e individuare meccanismi finanziari efficienti che permettano di stare al passo dell\u2019innovazione terapeutica\u201d \u2013 ha detto Luciano Ciocchetti, Vicepresidente XII Commissione Affari Sociali, Camera dei Deputati e autore della Prefazione del VII Report ATMP \u2013 \u201cDa tempo sostengo che l\u2019adozione di meccanismi di rimborso tarati sulle peculiarit\u00e0 degli ATMP potrebbe garantire un accesso sostenibile a tali terapie e migliorerebbe anche la gestione delle risorse sanitarie, orientandola verso il paziente. Concentrarci su questi aspetti ci permetter\u00e0 di assicurare un sistema sanitario efficiente e capace di offrire ai cittadini le migliori cure possibili\u201d.<br \/>\u201cIl VII Report ATMP Forum ed il contributo degli esperti intervenuti durante i 2 giorni di lavori, hanno fatto emergere una fotografia dello stato attuale degli ATMP in Italia che pone le basi per un dialogo costruttivo sul futuro della medicina avanzata nel nostro Paese\u201d \u2013 ha commentato Patrizia Popoli, Direttrice del Centro Nazionale per la Ricerca e la Valutazione dei Farmaci, Istituto Superiore di Sanit\u00e0; gi\u00e0 Presidente del Comitato Tecnico Scientifico, AIFA \u2013 \u201cLa sfida sar\u00e0 trasformare le promesse degli ATMP in realt\u00e0 tangibili all\u2019interno dei percorsi di cura pi\u00f9 appropriati, mantenendo e sviluppando la nostra capacit\u00e0 di fare ricerca e sperimentazione, valutando correttamente la coerenza tra costo e valore a supporto della sostenibilit\u00e0 del sistema sanitario, e rendendo efficienti i sistemi regionali per favorire l\u2019accesso sul territorio. Sono lieta di poter dare il mio contributo attivo, gi\u00e0 a partire dalla prossima edizione di ATMP Forum a beneficio dei nostri pazienti\u201d, ha concluso Patrizia Popoli, nuovo membro del Comitato Direttivo ATMP Forum.<br \/>Il VII Report \u00e8 consultabile al seguente link: https:\/\/www.atmpforum.com\/report\/<\/p>\n<p>\u2013 foto ufficio stampa Pharmalex \u2013<br \/>(ITALPRESS).<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ROMA (ITALPRESS) \u2013 E\u2019 stato presentato oggi il VII Report italiano sugli ATMP (Advanced Therapy Medicinal Product, Prodotti Medicinali di Terapie Avanzate) realizzato da ATMP Forum \u2013 www.atmpforum.com, fondato nel 2017 e da allora punto di riferimento per le Terapie Avanzate. 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