{"id":34562,"date":"2024-09-11T15:03:29","date_gmt":"2024-09-11T13:03:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.livemag.it\/index.php\/2024\/09\/11\/emofilia-approvata-la-rimborsabilita-di-emicizumab-a-carico-del-ssn\/"},"modified":"2024-09-11T15:03:29","modified_gmt":"2024-09-11T13:03:29","slug":"emofilia-approvata-la-rimborsabilita-di-emicizumab-a-carico-del-ssn","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.livemag.it\/index.php\/2024\/09\/11\/emofilia-approvata-la-rimborsabilita-di-emicizumab-a-carico-del-ssn\/","title":{"rendered":"Emofilia, approvata la rimborsabilit\u00e0 di emicizumab a carico del SSN"},"content":{"rendered":"<div>\n<p>MONZA (ITALPRESS) \u2013 L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), il 21 agosto 2024, ha approvato la rimborsabilit\u00e0 di emicizumab a carico del SSN per la profilassi di routine degli episodi emorragici in pazienti affetti da emofilia A, senza inibitori del fattore VIII, che presentano malattia moderata con fenotipo emorragico severo.<br \/>Un\u2019approvazione che segna un\u2019importante estensione delle indicazioni di emicizumab rimborsate dal SSN a beneficio di ulteriori pazienti affetti da emofilia A. In particolare, emicizumab sar\u00e0 rimborsato anche per pazienti che non presentano inibitori del fattore VIII e che soffrono di una forma moderata della malattia, con un fenotipo emorragico severo.<br \/>L\u2019emofilia A \u00e8 una grave patologia ereditaria che colpisce in tutto il mondo circa 900.000 persone, delle quali circa il 14% presenta una forma moderata della malattia.  Se da un lato il trattamento e la cura dei soggetti affetti da emofilia A grave sono ben consolidati, dall\u2019altro vi sono meno informazioni e indicazioni sulla profilassi dell\u2019emofilia A moderata.  Inoltre, la gravit\u00e0 dell\u2019emofilia A \u2013 tradizionalmente misurata in base ai livelli di fattore VIII di un individuo \u2013 non sempre riflette adeguatamente il rischio di sanguinamento. Di conseguenza, molte persone affette da emofilia A moderata potrebbero non ricevere trattamenti profilattici idonei e presentare un carico clinico peggiorato. Circa l\u201985% delle persone affette da emofilia A moderata segnala sanguinamenti entro una certa et\u00e0, e una su tre presenta sintomi articolari a lungo termine che spesso richiedono un intervento chirurgico, incidendo sensibilmente sulla qualit\u00e0 della vita.<br \/>\u201cI risultati dello studio Haven 6, hanno dimostrato l\u2019efficacia e la sicurezza di emicizumab anche nei pazienti con emofilia A moderata, e ci\u00f2 ha permesso di estendere i benefici di questo trattamento a un gruppo di pazienti moderati che, fino ad ora, non poteva disporre di una opzione terapeutica parimenti efficace e meno invasiva. Tale progresso rappresenta una risposta concreta a un\u2019importante esigenza clinica ancora insoddisfatta\u201d afferma Giancarlo Castaman, Direttore dell\u2019Unit\u00e0 di Malattie Emorragiche presso l\u2019AOU Careggi di Firenze.<br \/>\u201cSiamo lieti della decisione positiva dell\u2019autorit\u00e0 regolatoria sulla rimborsabilit\u00e0 a carico del SSN di emicizumab per un\u2019ulteriore indicazione terapeutica\u201d, ha affermato Anna Maria Porrini, Medical Department Head di Roche Italia.  \u201cAnche le persone affette da emofilia A moderata con fenotipo emorragico severo possono avere emorragie che possono incidere sulla loro qualit\u00e0 della vita. Rinnoviamo cos\u00ec il nostro impegno nel fornire soluzioni terapeutiche che possano essere di utilit\u00e0 alle persone con emofilia A che necessitano di trattamento\u201d.<br \/>L\u2019approvazione della rimborsabilit\u00e0 di AIFA segue la decisione di EMA che si basa sui risultati dello studio di fase III HAVEN 6, nel corso del quale emicizumab ha dimostrato un efficace controllo del sanguinamento e un profilo di sicurezza favorevole nei soggetti affetti da emofilia A non grave senza inibitori del fattore VIII, per i quali era clinicamente indicata la profilassi. La decisione si \u00e8 basata anche su dati provenienti dalla pratica clinica (\u201creal-world\u201d). Emicizumab \u00e8 stato valutato in uno dei pi\u00f9 vasti programmi di studi clinici su soggetti affetti da emofilia A con e senza inibitori del fattore VIII, inclusi otto studi di fase III. Oggi emicizumab \u00e8 approvato, a livello globale, come opzione di trattamento profilattico per le persone affette da emofilia A con inibitori del fattore VIII in pi\u00f9 di 110 paesi e per le persone senza inibitori del fattore VIII in oltre 100 paesi.<br \/>La sua approvazione ha segnato un importante progresso nella gestione dell\u2019emofilia A, offrendo nuove prospettive e miglioramenti nella qualit\u00e0 della vita di molti pazienti. L\u2019approvazione di emicizumab in Italia rappresenta una svolta significativa per la comunit\u00e0 emofilica, consentendo un accesso pi\u00f9 ampio a trattamenti innovativi e migliorando la gestione della malattia a lungo termine.<br \/>\u201cAccogliamo con soddisfazione la decisione di AIFA di estendere la rimborsabilit\u00e0 di emicizumab anche ai pazienti con emofilia A moderata e fenotipo emorragico severo. Questa decisione apre a nuove possibilit\u00e0 di cura per chi convive con questa patologia anche nella forma moderata e segna una svolta nel miglioramento della qualit\u00e0 di vita per una fascia sempre pi\u00f9 estesa dei nostri pazienti\u201d conclude Cristina Cassone, Presidente della Federazione delle Associazioni Emofilici (FedEmo).<br \/>-foto ufficio stampa Havas PR-<br \/>(ITALPRESS).<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MONZA (ITALPRESS) \u2013 L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), il 21 agosto 2024, ha approvato la rimborsabilit\u00e0 di emicizumab a carico del SSN per la profilassi di routine degli episodi emorragici in pazienti affetti da emofilia A, senza inibitori del fattore VIII, che presentano malattia moderata con fenotipo emorragico severo.Un\u2019approvazione che segna un\u2019importante estensione delle indicazioni [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":34563,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"jnews-multi-image_gallery":[],"jnews_single_post":[],"jnews_primary_category":[],"jnews_social_meta":[],"jnews_override_counter":[],"jnews_post_split":[],"footnotes":""},"categories":[1129],"tags":[],"class_list":["post-34562","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-mondo"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v24.8.1 - 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