{"id":33674,"date":"2024-08-29T18:00:59","date_gmt":"2024-08-29T16:00:59","guid":{"rendered":"https:\/\/www.livemag.it\/index.php\/2024\/08\/29\/alfasigma-autorizzazione-allimmissione-in-commercio-di-jyseleca-in-ue\/"},"modified":"2024-08-29T18:00:59","modified_gmt":"2024-08-29T16:00:59","slug":"alfasigma-autorizzazione-allimmissione-in-commercio-di-jyseleca-in-ue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.livemag.it\/index.php\/2024\/08\/29\/alfasigma-autorizzazione-allimmissione-in-commercio-di-jyseleca-in-ue\/","title":{"rendered":"Alfasigma, autorizzazione all\u2019immissione in commercio di Jyseleca in Ue"},"content":{"rendered":"
MILANO (ITALPRESS) \u2013 Alfasigma ha annunciato oggi il completamento del trasferimento dell\u2019autorizzazione all\u2019immissione in commercio (Marketing Authorisation \u2013 MA) nell\u2019Unione Europea di Jyseleca (filgotinib) da Galapagos NV.
Il trasferimento della MA ad Alfasigma \u00e8 stato approvato dalla Commissione Europea a seguito del parere positivo espresso dall\u2019Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) il 2 agosto 2024.
Questo importante passaggio regolatorio fa seguito alla transazione completata il 31 gennaio 2024, con la quale Alfasigma ha acquisito da Galapagos il business Jyseleca (filgotinib). Con questa operazione, Alfasigma ha rafforzato il suo impegno nel settore specialty pharma, aggiungendo un prodotto innovativo e altamente specialistico al proprio portafoglio, nelle aree terapeutiche gastrointestinale e reumatologica, e ampliando, in questo modo, la propria pipeline con nuovi studi clinici.
Jyseleca \u00e8 un inibitore delle Janus chinasi (JAK) somministrato per via orale una volta al giorno, ad oggi approvato per due indicazioni: artrite reumatoide (2020) e colite ulcerosa (2021).
Con l\u2019acquisizione di Jyseleca, Alfasigma si espande nei mercati del nord Europa e consolida la sua presenza in tutto il continente. Oggi Alfasigma ha filiali in Austria, Belgio, Repubblica Ceca, Danimarca, Finlandia, Francia, Germania, Irlanda, Italia, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Portogallo, Romania, Svezia, Spagna, Svizzera e Regno Unito.
-foto ufficio stampa Alfasigma-
(ITALPRESS).<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
MILANO (ITALPRESS) \u2013 Alfasigma ha annunciato oggi il completamento del trasferimento dell\u2019autorizzazione all\u2019immissione in commercio (Marketing Authorisation \u2013 MA) nell\u2019Unione Europea di Jyseleca (filgotinib) da Galapagos NV.Il trasferimento della MA ad Alfasigma \u00e8 stato approvato dalla Commissione Europea a seguito del parere positivo espresso dall\u2019Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) il 2 agosto 2024.Questo importante […]<\/p>\n","protected":false},"author":16,"featured_media":33675,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"jnews-multi-image_gallery":[],"jnews_single_post":[],"jnews_primary_category":[],"jnews_social_meta":[],"jnews_override_counter":[],"jnews_post_split":[],"footnotes":""},"categories":[1129],"tags":[],"class_list":["post-33674","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-mondo"],"yoast_head":"\n