{"id":30582,"date":"2024-07-11T15:01:41","date_gmt":"2024-07-11T13:01:41","guid":{"rendered":"https:\/\/www.livemag.it\/index.php\/2024\/07\/11\/deka-tra-i-primi-al-mondo-certificati-mdr-per-scopi-anche-non-medici\/"},"modified":"2024-07-11T15:01:41","modified_gmt":"2024-07-11T13:01:41","slug":"deka-tra-i-primi-al-mondo-certificati-mdr-per-scopi-anche-non-medici","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.livemag.it\/index.php\/2024\/07\/11\/deka-tra-i-primi-al-mondo-certificati-mdr-per-scopi-anche-non-medici\/","title":{"rendered":"DEKA tra i primi al mondo certificati MDR per scopi anche non medici"},"content":{"rendered":"
MILANO (ITALPRESS) \u2013 TU\u2019V SU\u2019D, uno dei principali organismi di certificazione a livello globale, ha rilasciato a DEKA M.E.L.A., azienda leader italiana nella produzione di dispositivi laser per applicazioni mediche e non mediche, la certificazione MDR (Medical Device Regulation) per i suoi prodotti. \u201cQuesta certificazione \u2013 spiega una nota \u2013 segna un importante traguardo per Deka, essendo certamente tra i primi fabbricanti al mondo (se non addirittura il primo fabbricante a livello globale) di dispositivi medici attivi che ha anche prodotti con intended use non medico a ricevere tale riconoscimento da parte di TU\u2019V SU\u2019D. Di sicuro la societ\u00e0 si attesta come la prima in tutto il mondo tra i clienti di TU\u2019V SU\u2019D\u201d.
Deka \u00e8 un\u2019azienda internazionale, parte del Gruppo El.En., e realizza dispositivi laser tecnologicamente avanzati sia per uso medico che non. La nuova certificazione MDR, ottenuta secondo l\u2019Allegato XVI che include prodotti senza una destinazione d\u2019uso medica, \u201ctestimonia l\u2019impegno di Deka nella fornitura di prodotti di alta qualit\u00e0 e sicurezza \u2013 continua la nota -. I dispositivi in oggetto sono stati inclusi nel Reg. EU 745\/2017 in quanto sono simili ai dispositivi medici in termini di funzione e profilo di rischio, e quindi devono dimostrare la conformit\u00e0 alle \u201cCommon Specifications\u201d (CS). Il processo di certificazione, guidato dal team italiano di TU\u2019V SU\u2019D, ha evidenziato la conformit\u00e0 dei dispositivi Deka Laser alle normative europee pi\u00f9 stringenti, confermando l\u2019eccellenza tecnologica e l\u2019innovazione continua che contraddistinguono l\u2019azienda italiana\u201d.
\u201cSiamo orgogliosi di poter consegnare a Deka Laser questo importante Certificato in accordo ai requisiti dell\u2019allegato XVI del Reg. EU 745\/2017 \u2013 sottolinea Loris Chiusoli, Business Unit Manager MHS di TU\u2019V Italia -. Questo formale riconoscimento testimonia in maniera indelebile l\u2019impegno, la dedizione, e la collaborazione che TU\u2019V SU\u2019D e Deka hanno messo sul campo, senza paure e senza incertezze, e che ora ci permette di assaporare assieme questo fantastico risultato che veniva raccontato da molti come impossibile. Ma la sfida per le cose impossibili e per le innovazioni sono anche gli elementi che accomunano gli attori di questa bellissima avventura. Un grazie particolare al team italiano di TU\u2019V SU\u2019D, che ha gestito in maniera ineccepibile questo progetto\u201d.
Per Paolo Salvadeo, Amministratore Delegato di Deka e Direttore Generale della capogruppo El.En. SpA \u201cil durissimo lavoro dei nostri team di progetto, della qualit\u00e0, e del settore regolatorio, che si sono costantemente confrontati con gli esperti di TU\u2019V SU\u2019D, ha portato al raggiungimento dell\u2019importante certificazione in MDR di molti dei nostri dispositivi di punta. Inutile negare la difficolt\u00e0 nel raggiungere questo obiettivo molto stringente, ma non \u00e8 la prima volta che Deka diventa pioniere. Lo ha dimostrato con tutte le innovazioni che hanno caratterizzato la sua attivit\u00e0 in pi\u00f9 di 30 anni di storia, ed ora nel mettere a segno questo importante progetto. Dal canto suo TU\u2019V SU\u2019D \u2013 continua \u2013 \u00e8 riuscita brillantemente a districarsi nei vari meandri della complessit\u00e0 della norma europea, e Deka ha adeguato i propri prodotti e standard nella direzione del conseguimento dell\u2019obiettivo. Sono pienamente soddisfatto\u201d.
Il conseguimento della certificazione MDR permette a Deka di espandere ulteriormente la sua awareness sui mercati internazionali, offrendo ai suoi clienti prodotti che rispondono alle pi\u00f9 rigide normative del settore medico e assicurando una significativa competitivit\u00e0 nella sicurezza e nell\u2019efficacia degli strumenti laser utilizzati. \u201cNel concorrenziale settore dei prodotti high-tech, infatti, \u00e8 fondamentale rivolgere sempre l\u2019attenzione alla ricerca e a soluzioni sicure per creare prodotti e tecnologie unici\u201d, conclude la nota.<\/p>\n
\u2013 foto ufficio stampa DEKA \u2013 Cerimonia di consegna del certificato MDR alla presenza dei vertici di TU\u2019V SU\u2019D e di DEKA, e di alcuni dirigenti, quadri e operatori della societ\u00e0 DEKA coinvolti nel processo MDR \u2013<\/p>\n
(ITALPRESS).<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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