{"id":18448,"date":"2024-01-30T09:11:07","date_gmt":"2024-01-30T08:11:07","guid":{"rendered":"https:\/\/www.livemag.it\/index.php\/2024\/01\/30\/malattia-di-pompe-in-italia-ora-disponibile-nuova-terapia-domiciliare\/"},"modified":"2024-02-02T14:58:22","modified_gmt":"2024-02-02T13:58:22","slug":"malattia-di-pompe-in-italia-ora-disponibile-nuova-terapia-domiciliare","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.livemag.it\/index.php\/2024\/01\/30\/malattia-di-pompe-in-italia-ora-disponibile-nuova-terapia-domiciliare\/","title":{"rendered":"Malattia di Pompe, in Italia ora disponibile nuova terapia domiciliare"},"content":{"rendered":"<div>\n<p>MILANO (ITALPRESS) \u2013 E\u2019 oggi disponibile in Italia avalglucosidasi alfa, terapia enzimatica sostitutiva per il trattamento della malattia di Pompe a insorgenza tardiva (LOPD) e infantile (IOPD), a seguito dell\u2019autorizzazione alla rimborsabilit\u00e0 da parte di AIFA \u2013 Agenzia Italiana del Farmaco, pubblicata in Gazzetta Ufficiale. Il farmaco avr\u00e0 la possibilit\u00e0 di essere somministrato tramite terapia domiciliare.<br \/>La malattia di Pompe \u00e8 una patologia neuromuscolare degenerativa rara che pu\u00f2 compromettere le capacit\u00e0 motorie e respiratorie di chi ne \u00e8 affetto, e pu\u00f2 avere insorgenza infantile (IOPD) o tardiva (LOPD). Se non trattata, la IOPD pu\u00f2 portare a insufficienza cardiaca e morte entro il primo anno di vita, prevalentemente per insufficienza respiratoria. Per i pazienti affetti da LOPD, invece, potrebbe essere necessario, con il progredire della malattia, intervenire con l\u2019ausilio di una sedia a rotelle per aiutare la mobilit\u00e0 e con la ventilazione meccanica per migliorare la funzionalit\u00e0 dell\u2019apparato respiratorio.<br \/>Avalglucosidasi alfa \u00e8 la seconda terapia enzimatica sostitutiva per la malattia di Pompe sviluppata da Sanofi. In Italia, questo nuovo trattamento segue l\u2019autorizzazione e la commercializzazione di alglucosidasi alfa nel 2006, la prima terapia enzimatica sostitutiva a dimostrarsi efficace nel rallentare la progressione della malattia di Pompe.<br \/>L\u2019approvazione europea di avalglucosidasi alfa e, conseguentemente, l\u2019ammissione a rimborsabilit\u00e0 da parte di AIFA, \u00e8 basata sui dati degli studi COMET e Mini-COMET. Nell\u2019ambito di questo robusto programma di sviluppo clinico, avalglucosidasi alfa ha dimostrato differenze clinicamente significative rispetto ad alglucosidasi alfa relativamente al carico di malattia nei pazienti affetti da malattia di Pompe sia a esordio tardivo sia a esordio infantile.<br \/>\u201cLa malattia di Pompe \u00e8 una patologia rara, multisistemica, molto grave, debilitante e spesso mortale, che danneggia prevalentemente muscoli, apparato respiratorio e cuore \u2013 afferma Antonio Toscano, Responsabile Centro ERN-NMD per le Malattie Neuromuscolari, A.O.U. \u201cG. Martino\u201d di Messina -. Le persone con questa malattia, e i loro caregiver, devono convivere con una condizione cronica che tende a peggiorare nel tempo e nella quale il disturbo respiratorio \u00e8 considerato come principale causa di morte. L\u2019approvazione di avalglucosidasi alfa rappresenta una nuova possibilit\u00e0 per i pazienti di vedere la propria condizione migliorata significativamente con un impatto notevole sulla qualit\u00e0 della vita. Per i pazienti con insorgenza tardiva la terapia ha dimostrato benefici su diversi aspetti tra cui la respirazione, la mobilit\u00e0, il dolore e la fatica; per i pazienti invece con insorgenza infantile importanti benefici nella funzione motoria\u201d.<br \/>I risultati dello studio COMET, di confronto tra avalglucosidasi alfa e alglucosidasi alfa nella LOPD, hanno dimostrato un miglioramento della capacit\u00e0 vitale forzata, una misura chiave della funzione respiratoria, e un miglioramento nel test del cammino, con con una distanza percorsa di 30 metri superiore rispetto ai pazienti trattati con alglucosidasi alfa.<br \/>I risultati dello studio Mini-COMET, che ha valutato avalglucosidasi alfa nei pazienti affetti da IOPD, hanno mostrato un miglioramento o una stabilizzazione a sei mesi nella scala di misurazione di motricit\u00e0 grossolana, nel test rapido della funzione motoria, nella valutazione pediatrica dell\u2019indice di disabilit\u00e0 (Pompe-PEDI), nel punteggio z-score della massa ventricolare sinistra e nelle misure della posizione delle palpebre nei pazienti precedentemente in declino o non sufficientemente controllati con alglucosidasi alfa.<br \/>\u201cA 18 anni dalla prima possibilit\u00e0 per tutti i pazienti con malattia di Pompe di potersi affidare ad una terapia in grado di rallentare l\u2019insorgenza dei sintomi e credere cos\u00ec in un futuro diverso, siamo molto contenti di poter assistere all\u2019arrivo di una nuova soluzione terapeutica fruibile da tutta la popolazione interessata e con possibilit\u00e0 di terapia domiciliare \u2013 afferma Elisabetta Conti, presidente dell\u2019Associazione Italiana Glicogenosi -. Questo ci consente di mantenere viva la speranza sapendo che la ricerca non si ferma e che l\u2019attenzione per i pazienti rimane costante. Troppo spesso i tempi di diagnosi sono ancora eccessivamente lunghi e, una volta ricevuta, la difficolt\u00e0 di trovare un Centro di riferimento vicino al proprio domicilio e la sicurezza di una presa in carico multidisciplinare rendono la qualit\u00e0 della vita dei pazienti e dei loro caregiver estremamente complicata. Con questo nuovo farmaco la comunit\u00e0 dei pazienti, che rappresento, potr\u00e0 beneficiare della possibilit\u00e0 di essere infusa a domicilio, consentendo una miglior gestione dei propri impegni personali. Il nostro prossimo obiettivo \u00e8 ora l\u2019aggiornamento del panel dello screening neonatale per avere diagnosi veramente tempestive\u201d.<br \/>Sanofi \u00e8 da pi\u00f9 di 40 anni impegnata nel sostegno alle persone con patologie rare, spesso difficili da diagnosticare e curare. \u201cQuesto impegno \u2013 conclude la nota \u2013 comprende oltre 20 anni di ricerca sulla malattia di Pompe, a partire dallo sviluppo di alglucosidasi alfa, la prima opzione terapeutica che ha aperto la strada alla gestione di questa patologia. Nonostante questa terapia abbia dimostrato di avere un impatto positivo sull\u2019evoluzione della malattia, Sanofi ha continuato ad ascoltare la comunit\u00e0 dei pazienti, proseguendo nella ricerca di nuove soluzioni terapeutiche che potessero dare risposte alle esigenze non soddisfatte e contribuire a migliorare la loro qualit\u00e0 di vita. Lo sviluppo di avalglucosidasi alfa \u00e8 il risultato di questo impegno\u201d.<\/p>\n<p>\u2013 foto ufficio stampa Sanofi \u2013<br \/>(ITALPRESS).<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>MILANO (ITALPRESS) \u2013 E\u2019 oggi disponibile in Italia avalglucosidasi alfa, terapia enzimatica sostitutiva per il trattamento della malattia di Pompe a insorgenza tardiva (LOPD) e infantile (IOPD), a seguito dell\u2019autorizzazione alla rimborsabilit\u00e0 da parte di AIFA \u2013 Agenzia Italiana del Farmaco, pubblicata in Gazzetta Ufficiale. 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